Annex 1 Revizyonu: CCS'i Sahada Nasıl Uygularsınız?
Yeni Annex 1, kontamine kontrol stratejisini (CCS) merkeze alıyor. Saha uygulamasında dikkat edilecek 7 nokta.
Devamını OkuDenetim deneyimleri, regülatif değişiklikler, sektörel görüşler. Genel makale değil; üzerine düşünülmüş içerik.
Yeni Annex 1, kontamine kontrol stratejisini (CCS) merkeze alıyor. Saha uygulamasında dikkat edilecek 7 nokta.
Devamını OkuEXCiPACT denetimlerinde en sık tekrar eden bulgular ve önleyici aksiyon önerileri.
Devamını OkuÜretim, laboratuvar ve kalite süreçlerinde ALCOA+ uyumunu hızlıca kontrol etmenizi sağlayacak liste.
Devamını OkuMaximum Allowable Carryover hesaplaması, swab/rinse seçimi ve örnekleme planı.
Devamını OkuOtorite denetimi öncesi simülasyonun değeri ve etkili bir mock auditin temel bileşenleri.
Devamını OkuSaha pratiğinde işlemeyen SOP'ların ortak özellikleri ve yapıcı düzeltme önerileri.
Devamını OkuE-posta listemize katılın, ayda en fazla bir defa, yalnızca üzerine düşünülmüş içerik gönderelim.