Ana Sayfa/Hizmetlerimiz/ Eğitim

Eğitim Hizmetleri

Kalite gerekliliklerine uygun olarak hazırlanan eğitim programlarımız; kalite kültürünü operasyonların doğal bir parçası haline getirmeyi hedefler.

Yaklaşımımız

Teoriyi sahaya taşıyan eğitim

Firmanızın ihtiyaçlarına ve güncel regülasyonlara uygun online ve/veya yüz yüze formatlar. Teorik bilgiyi sahaya taşıyan, firmaya özel örneklemelerle zenginleştirilmiş içerikler.

Online & Yüz Yüze

Esnek format.

Firmaya Özel

Özelleştirilebilir içerik.

Sertifikalı

Katılım belgeli programlar.

Güncel Regülasyon

Sürekli güncellenen müfredat.

Eğitim Programları

Yedi başlıkta kapsamlı müfredat

GxP Eğitimleri — Temel Regülasyon

  • İyi İmalat Uygulamaları (GMP)
  • İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP)
  • İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP)
  • İyi Klinik Uygulamaları (GCP)
  • EU GMP EudraLex Vol.4
  • cGMP Gereklilikleri
  • Hijyen ve Sanitizasyon
  • Kontaminasyon Kontrol (CCS)

Validasyon & Kalifikasyon

  • Kalifikasyon & Validasyon Süreçleri
  • Ekipman Kalifikasyonu — URS, DQ, IQ, OQ, PQ
  • Proses Validasyonu (PV)
  • Temizlik Validasyonu (CV)
  • Transport Validasyonu (TV)
  • Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu (CSV)
  • Sürekli Proses Doğrulama (CPV)
  • Validasyon Master Planı Hazırlama

Veri Bütünlüğü & Dijital Sistemler

  • Veri Bütünlüğü ve ALCOA+
  • Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu (CSV)
  • Annex 11 Gereklilikleri
  • 21 CFR Part 11
  • Audit Trail Değerlendirmesi
  • Dijital Kalite Sistemleri

Kalite Yönetim Sistemleri

  • ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
  • EXCiPACT GMP Kalite Yönetimi
  • Toplam Kalite Yönetimi (TKY)
  • Değişiklik Kontrol Sistemi (CCS)
  • Sapma ve Düzeltici Faaliyetler (CAPA)
  • Yıllık Ürün Kalite Gözden Geçirme (APQR/PQR)
  • Firma Master Tüzüğü (SMF) Hazırlama
  • Müşteri Şikayetlerinin Değerlendirilmesi

Denetim & Tedarikçi Yönetimi

  • Denetim Hazırlık Süreci ve Ekip Hazırlığı
  • GxP İç Denetçi Yetiştirme Eğitimi
  • Ready4Audit Denetçi Kalifikasyonu
  • Kalite İç Denetimi
  • Tedarikçi Kalifikasyonu
  • Recall — Geri Çekme Sistemi

Dokümantasyon & Kalite Sistemleri

  • Dokümantasyon ve Arşivleme Sistemleri
  • Eğitim Sistemi ve Verimli İşletilmesi
  • Kontaminasyon Kontrol Stratejisi (CCS)
  • Kalite İç Denetçi Eğitimi
  • Teknik Ekiplerle Kalite Süreci
  • Proses Analizi ve İyileştirme

Liderlik, Yönetim & Kişisel Gelişim

  • Ekip Olarak Birbirimizi Anlamak ve Hedefe Kitlenmek
  • Takımdaşlık ve Oyunun Kuralı
  • Pozitif Bakış ile Stresi Yönetmek
  • Etkili İletişim ile Kazanmak
  • Yönetim Yetenekleri ile Fark Yaratmak
  • Sunum Teknikleri · Zaman Yönetimi
  • Motivasyon Kaynakları
  • Denetim Hazırlık Sürecinde Takımı Motive Etmek
  • İş — Özel Hayat Dengesi
  • İş Etiği ve Yapay Zeka

Ekibinize özel eğitim planı oluşturalım

Mevcut yetkinliği analiz edip, kuruma özel modüler bir eğitim programı tasarlayalım.