Sürdürülebilir kalite sistemlerinin temelini oluşturan dokümantasyon ve kalite süreçlerinin kurulumu, geliştirilmesi ve yönetimine yönelik kapsamlı hizmetler.
SOP, talimat, VMP ve QMS doküman altyapısı — kalite sisteminizin denetimde karşılığı olan yazılı kanıtı.
Güncel regülasyonlara uyumlu standart operasyon prosedürleri, talimatlar ve formların hazırlanması ve revizyonu.
Kapsamlı kalite yönetim sistemi altyapısı kurulumu; doküman hiyerarşisi, kontrol sistemleri ve arşivleme yapısı.
FMEA, Ishikawa ve risk matris yöntemleriyle kapsamlı risk değerlendirme ve önceliklendirme çalışmaları.
Site geneli VMP hazırlama, güncelleme ve yaşayan doküman yönetimi.
Regülasyon uyumlu değişiklik kontrol prosedürü, değerlendirme sistemi ve etki analizi altyapısı.
Regülatör kurumlar için Site Master File hazırlama ve güncelleme süreç desteği.
Mevcut dokümanları gap analizi ile tarayalım, eksik / fazla / çakışan başlıkları temizleyelim.